Herstellungsverfahren für Smegglutid-Rohmaterial

Jan 03, 2026

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Die Herstellungsprozesse des pharmazeutischen Wirkstoffs (API) Semaglutid lassen sich hauptsächlich in zwei technische Wege einteilen: rekombinante Synthese und Totalsynthese. In China werden rekombinante Polypeptid-Arzneimittel, einschließlich der Arzneimittelsubstanz und der Formulierung, als biologische Produkte eingestuft und müssen laut Vorschriften von demselben Unternehmen und am selben Produktionsstandort hergestellt und verkauft werden. Vollsynthetische Polypeptid-APIs können jedoch direkt an andere Hersteller für Forschung und Entwicklung, Produktion usw. verkauft werden.

 

Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonist, der zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit eingesetzt wird. Seine API-Herstellungsmethoden sind hauptsächlich in zwei Kategorien unterteilt: chemische Synthese und Biosynthese (einschließlich synthetischer Biologie). In den letzten Jahren haben sich mit dem technologischen Fortschritt halb-synthetische/halbfermentative Methoden allmählich durchgesetzt.