Hochreiner Sildenafilcitrat-Pulver-API-Lieferant|GMP-Pharmaqualität
Auf dem hart umkämpften Pharmamarkt von heute ist die Beschaffung von azuverlässiger,-reiner API-Anbieterist entscheidend für die Sicherstellung der Produktqualität, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und des langfristigen Geschäftserfolgs. UnserHochreines Sildenafilcitrat-Pulverwird unter strengen GMP-Bedingungen unter Verwendung fortschrittlicher Synthese- und Reinigungstechnologien hergestellt und liefert Ergebnissekonsistent Reinheit größer oder gleich 99 %, ausgezeichnete Stabilität und vollständige Einhaltung internationaler Standards (USP/EP).
Als vertrauenswürdiger globaler Lieferant unterstützen wir Pharmahersteller, Händler und Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen mitstabile Massenversorgung, vollständige technische Dokumentation und flexible Anpassungsmöglichkeiten. Ganz gleich, ob Sie Generika entwickeln oder die Produktion steigern, unser Sildenafilcitrat-API sorgt dafürQualität, der Sie vertrauen können, und Leistung, auf die Sie sich verlassen können.
Technische Spezifikationen
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Parameter |
Spezifikation |
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Produktname |
Sildenafilcitrat |
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CAS-Nummer |
171599-83-0 |
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Molekulare Formel |
C28H38N6O11S |
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Molekulargewicht |
666,7 g/mol |
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Aussehen |
Weißes oder cremefarbenes kristallines Pulver |
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Reinheit (HPLC) |
Größer oder gleich 99,0 % |
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Verlust beim Trocknen |
Weniger als oder gleich 0,5 % |
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Rückstände bei der Zündung |
Weniger als oder gleich 0,1 % |
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Schwermetalle |
Weniger als oder gleich 10 ppm |
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Restlösungsmittel |
Entspricht ICH Q3C |
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Partikelgröße |
Maßgeschneidert auf Anfrage |
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Haltbarkeit |
24 Monate |
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Lagerung |
An einem kühlen, trockenen und gut{0}belüfteten Ort aufbewahren |
Hauptvorteile unserer Sildenafilcitrat-API
Wettbewerbsvorteil
Hohe Reinheit und geringes Verunreinigungsprofil
Um dies zu gewährleisten, durchläuft unser Produkt mehrstufige Reinigungs- und Umkristallisationsprozesseaußergewöhnliche Reinheit (größer oder gleich 99 %)und strenge Kontrolle von Verunreinigungen, die den internationalen Pharmastandards entspricht.
01
GMP-Konforme Herstellung
Hergestellt in einemGMP-zertifizierte Einrichtung, um die Konsistenz von Chargen-zu-Chargen und die Eignung für regulierte Märkte sicherzustellen.
02
Vollständige Dokumentationsunterstützung
Wir stellen umfassende technische Dokumente zur Verfügung, darunter:
Analysezertifikat (COA)
Materialsicherheitsdatenblatt (MSDS)
Stabilitätsdaten
DMF-Unterstützung (auf Anfrage)
03
Starke Lieferfähigkeit
Verfügbare Mustermengen (10g–100g)
Produktion im Pilotmaßstab-
Massenlieferung für langfristige-Verträge
04
Globale Exporterfahrung
Wir haben erfolgreich beliefert an:
Nordamerika
Europa
Südostasien
Naher Osten
05
Qualitätskontrollsystem
Qualität steht im Mittelpunkt unseres Produktionsprozesses. Unser Sildenafilcitrat-Pulver wird durch ein strenges mehrstufiges Qualitätskontrollsystem getestet:
Rohstoffinspektion und Lieferantenqualifizierung
In-Qualitätsüberwachung im Prozess
Endgültige Produkttests mitHPLC-, GC- und IR-Analyse
Testunterstützung von Drittanbietern-(SGS, Intertek)
Zur Gewährleistung liegt jeder Charge ein detailliertes Echtheitszertifikat beiRückverfolgbarkeit und Compliance.
Übersicht über den Herstellungsprozess
Unser Produktionsprozess ist darauf ausgelegt, eine hohe Ausbeute, Reinheit und Konsistenz zu gewährleisten:
Prozessablauf:
Rohstoffe → Chemische Synthese → Zwischenreinigung → Kristallisation → Trocknung → Mahlen → Qualitätsprüfung → Verpackung
Prozess-Highlights:
Fortschrittliche Synthesetechnologie für hohe Ausbeute
Kontrollierte Kristallisation für optimale Partikelgröße
Strenger Prozess zur Entfernung von Verunreinigungen
Vollständig rückverfolgbares Produktionssystem
Unterstützung bei Regulierung und Compliance
Wir wissen, wie wichtig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der pharmazeutischen Produktion ist. Unsere Sildenafilcitrat-API unterstützt:
Einhaltung der USP-/EP-Standards
GMP-Herstellungsdokumentation
Unterstützung bei der DMF-Einreichung (falls erforderlich)
Unterstützung bei der Regulierungsberatung
